Un vaccin efficace sera indispensable pour lutter et vaincre la pandémie de coronavirus qui touche actuellement le monde.
Les étapes de validation avant la commercialisation d’un vaccin :
Ce sont les étapes obligatoires en Europe, elles diffèrent dans les autres pays du monde.
- Les essais précliniques
Le vaccin est étudié et testé en laboratoire sur les animaux.
- Les essais cliniques
Les tests sont réalisés sur l’Homme en 3 phases.
La phase 1 : l’innocuité.
Elle détermine si l’Homme développe des effets indésirables liés au vaccin, sa tolérance au vaccin et s’il développe une immunité au vaccin.
La phase 2 : l’immunogénicité et la posologie puis la validation de principe.
Elle détermine si l’Homme développe une réponse immunitaire spécifique. La vérification de la tolérance est prolongée. Cette phase permet de chercher et déterminer la bonne posologie du vaccin.
Ensuite, sera vérifié que le vaccin protège bien de l’infection durablement.
A la fin de cette étape, la stratégie de vaccination commence à être établie (les personnes prioritaires au vaccin, la fréquence d’injection…).
La phase 3 : l’évaluation de l’efficacité et la balance bénéfices / risques.
Cette phase de test est réalisée à grande échelle. On évalue les bénéfices du vaccin et les risques de son utilisation afin d’établir un rapport sur les conditions et les précautions d’utilisation.
À l’issue de cette phase, le laboratoire peut faire une demande de commercialisation auprès des agences du médicament.
Où en sommes-nous ?
Au-delà de la lutte contre la pandémie, la course au vaccin cache d’importants enjeux économiques et géopolitiques.
À l’heure actuelle, l’OMS compte officiellement plus de 169 vaccins candidats à la lutte contre la pandémie.
26 d’entre eux sont en phase d’essai sur l’Homme.
Parmi les essais les plus avancés :
- Le laboratoire américain Pfizer et l’allemand BioNTech annoncent le 9 novembre 2020 avoir découvert un vaccin efficace à 90%. Ils en sont aujourd’hui à la phase 3, la phase de test à grande échelle.
- L’Institut Gamaleya (Russie), dévoile quelques jours plus tard que son vaccin en phase 3 serait efficace à 92% contre l’infection au coronavirus.
- La biotech américaine Moderna annonce le 16 novembre que son candidat-vaccin serait efficace à 94.5%. Il est lui aussi en phase 3.
D’autres laboratoires sont également passés à la phase 3 des tests pour leur candidat-vaccin. C’est le cas de celui de l’Université d’Oxford, de celui du beijing institute biological products ou encore de Novavax.
Pour chacun, les études et rapports des phases 1 et 2 sont disponibles et consultés par l’organisation mondiale de la santé.
L’organisation mondiale de la santé travaille, depuis le début de la pandémie, en collaboration avec les scientifiques et entreprises pour faciliter les recherches sur les vaccins.
Elle a d’ailleurs mis en place le mécanisme COVAX en collaboration avec l’Alliance GAVI et la CEPI). Son but est de :
- Fournir au minimum les doses de vaccin necessaires pour vacciner 20% de la population d’un pays,
- Gérer les recherches et les résultats sur les différents candidats-vaccins,
- Avoir un accès immédiat au vaccin validé afin de le diffuser le plus rapidement possible,
- Aider à la relance économique pour les pays durement frappés,
- Participer à la diminution et l’éradication de la pandémie.
L’OMS a également annoncé que les vaccins seront destinés en priorité aux personnes les plus à risque.
